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2012-09-19 Approval of medical devices——export(1)
日期:2012-9-27

序号

受理号

品种名称

申请人

1

TCZ12000150

铁蛋白(SF)诊断试剂盒(胶体金法)

天津中新科炬生物制药有限公司

2

TCZ12000191

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | ************检测试剂盒(胶体金法) | ****检测试剂盒(胶体金法)

北京万泰生物药业股份有限公司

3

TCZ12000192

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)

梅里埃(上海)生物制品有限公司

4

TCZ12000194

人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)

梅里埃(上海)生物制品有限公司

5

TCZ12000195

见附件

北京九强生物技术股份有限公司

6

TCZ12000196

人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR) |人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR) | 人类K-ras基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR)

厦门艾德生物医药科技有限公司

7

TCZ12000198

苯二氮卓(BZO)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

8

TCZ12000199

******(BAR)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

9

TCZ12000200

********唾液检测试剂(AMP)

广州万孚生物技术股份有限公司

10

TCZ12000201

********(AMP)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

11

TCZ12000202

三环抗抑郁药(TCA)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

12

TCZ12000203

毒品二到十八合一检测T(含防掺假条和酒精检测)

广州万孚生物技术股份有限公司

13

TCZ12000204

毒品二到十****一检测Q

广州万孚生物技术股份有限公司

14

TCZ12000205

******唾液检测试剂(COC)

广州万孚生物技术股份有限公司

15

TCZ12000206

******(MTD)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

16

TCZ12000207

1.人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法);2.屈臣氏验孕纸; 3. 屈臣氏验孕卡

广州万孚生物技术股份有限公司

17

TCZ12000208

********(BUP)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

18

TCZ12000209

****(THC)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

19

TCZ12000210

****唾液检测试剂(THC)

广州万孚生物技术股份有限公司

20

TCZ12000211

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂(HBeAb)

广州万孚生物技术股份有限公司

21

TCZ12000212

促卵泡生长素诊断试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

22

TCZ12000213

间日疟原虫检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

23

TCZ12000214

氧可酮(OXY)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

24

TCZ12000215

人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

25

TCZ12000216

****(OPI)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

26

TCZ12000217

癌胚抗原检测试剂(CEA)

广州万孚生物技术股份有限公司

27

TCZ12000218

唾液酒精检测试纸

广州万孚生物技术股份有限公司

28

TCZ12000219

苯二氮卓唾液检测试剂(BZO)

广州万孚生物技术股份有限公司

29

TCZ12000220

毒品二到十八合一检测Q(含防掺假条和酒精检测)

广州万孚生物技术股份有限公司

30

TCZ12000221

毒品二到十二合一检测板

广州万孚生物技术股份有限公司

31

TCZ12000222

毒品二到十二合一检测板(含防掺假条和酒精检测)

广州万孚生物技术股份有限公司

32

TCZ12000223

尿液干化学分析试纸(目测十联试纸)

广州万孚生物技术股份有限公司

33

TCZ12000224

尿液酒精检测试纸

广州万孚生物技术股份有限公司

34

TCZ12000225

毒品二到十二合一检测纽盖式杯

广州万孚生物技术股份有限公司

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