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2012-09-24 Approval of medical devices——import(1)
日期:2012-9-27

序号

受理号

品种名称

申请人

1

 10-0320

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

2

 10-0323

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

3

 10-0335

/

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

4

 10-0336

/

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

5

 10-0338

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

6

 10-1552

复合树脂充填材料

贺利氏古莎齿科有限公司

7

 10-2414

一次性使用密封式抽痰管

北京纽创科技有限公司

8

 10-2806

活检针

天津志联医械有限公司

9

 11-0866

通气管

北京世纪医桥咨询有限公司

10

 11-0955

正畸弹性体

北京瑞之来科技发展有限责任公司

11

 11-1709

牙科种植体配套用工具

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

12

 11-2123

支撑导丝

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

13

 11-2824

转接头

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

14

 11-3053

肌酸激酶测定试剂盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

15

 11-3097

自膨式外周支架系统

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

16

 11-3194

呼吸阀

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

17

 11-3212

钝型穿刺器与注射器

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

18

 11-3276

脊柱内固定系统

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

19

 11-3488

牙科正畸装置

北京索雷尔科技发展有限公司

20

 11-3688

氧气面罩

北京纽创科技有限公司

21

 11-3961

脊柱钉板后路固定系统

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

22

 11-4029

软性亲水角膜接触镜

美星隐形眼镜(上海)有限公司

23

 11-4189

葡萄糖测定试剂盒(已糖激酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

24

 11-4200

导引导丝

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

25

 11-4356

导丝

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

26

 11-4393

人工晶体推注器

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

27

 11-4491

光固化水门汀

卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

28

 11-4522

脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

29

 11-4525

髋关节系统表面置换组件

北京世纪医桥咨询有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

30

 11-4654

导丝

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

31

 11-4660

润滑剂

深圳市赛顿科技有限公司

32

 11-4695

髋关节、膝关节翻修手术工具

北京威联德骨科技术有限公司

33

 11-4719

导丝

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

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