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2012-09-24 Approval of medical devices——import(2)
日期:2012-9-27

34

 11-4830

冠状动脉球囊扩张导管

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

35

 11-4872

PTCA导丝

日本朝日英达科株式会社北京代表处

36

 11-4886

双组份核再建树脂材

列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处

37

 12-0052

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

38

 12-0053

肌红蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

39

 12-0220

髓内钉系统

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

40

 12-0234

多轴锁定钢板螺钉系统

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

41

 12-0236

退热贴

珠海市联博医药有限公司

42

 12-0254

喷雾器套件

北京世茂嘉诚科技有限公司

43

 12-0329

金刚砂车针

北京医捷通科技有限公司

44

 12-0418

脊柱手术器械

北京飞渡医疗器械有限公司

45

 12-0461

血管内造影导管

日本泰尔茂株式会社北京办事处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

46

 12-0679

药粉吸入器

康维信咨询(上海)有限公司

47

 12-0702

双球囊子宫颈套管

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

48

 12-0984

一次性使用医用橡胶检查手套

北京金协信商贸有限责任公司

49

 12-0991

髋关节假体-柄椎配适器

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

50

 12-1005

注入式非球面丙烯酸人工晶状体系统

北京鑫诺康桥经贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

51

 12-1009

脊柱前路钢板固定系统

北京世纪医桥咨询有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

52

 12-1142

外周球扩式钴铬支架系统

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

53

 12-1898

单纯疱疹病毒1+2IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Adaltis S.r.l.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

54

 12-2073

血液分析仪用校准品

Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

55

 12-2132

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

56

 12-2134

线性质控品

Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

57

 12-2153

质控品

Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

58

 12-2154

皮质醇质控品

Ortho Clinical Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

59

 12-2159

胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

60

 12-2242

游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

Beckman Coulter, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

61

 12-2271

血糖试纸

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

62

 12-2319

多项校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

63

 12-2345

牙齿骨内植入物附件

北京纽创科技有限公司

64

 12-2729

持针器

爱德华(上海)医疗用品有限公司

65

 12-2804

外科手术刀片柄

爱德华(上海)医疗用品有限公司

 

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