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2012-12-07 Production permit of medical devices
日期:2012-12-27

序号

受理号

品种名称

申请人

备注

1

 12-0802

甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法)

上海科华生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

2

 12-1026

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

3

 12-0747

医用X射线摄影系统

华润万东医疗装备股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

4

 12-1047

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

5

 12-1044

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

6

 12-1025

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

7

 12-0548

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

北京源德生物医学工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

8

 12-0806

O1群霍乱弧菌检测试剂盒(胶体金法)

北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

9

 12-0629

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

威海威高生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

10

 12-0885

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京金伟凯医学生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

11

 12-0636

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

威海威高生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

12

 12-1046

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

13

 12-1045

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

14

 12-0864

甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)

北京万泰生物药业股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

15

 12-0632

乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光法)

威海威高生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

16

 12-1029

乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

17

 12-0807

O139群霍乱弧菌检测试剂盒(胶体金法)

北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

18

 12-0510

麻醉机

南京普澳医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

19

 12-0654

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)

威海威高生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

20

 12-0634

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)

威海威高生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

21

 12-1028

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

22

 12-0303

************检测试剂盒(胶体金法)

杭州中肽生化有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

23

 12-0746

医用X射线摄影系统

华润万东医疗装备股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

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