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2012-12-07 Approval of medical devices——import
日期:2012-12-27

序号

受理号

品种名称

申请人

备注

1

 09-4286

呼吸机

飞利浦(中国)投资有限公司

2

 10-1618

红外体温计(前额式)

北京瑞而士进出口有限责任公司

3

 10-1620

红外体温计(耳腔式)

北京瑞而士进出口有限责任公司

4

 10-2560

缓冲液

Tosoh Corporation

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

5

 10-2617

自膨式颅内支架

法国巴尔特公司 BALT EXTRUSION

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

6

 10-3021

肠内输注泵

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

7

 10-3217

食管支架系统

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

8

 11-0346

胸腹腔内窥镜及附件

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

9

 11-0620

蒸汽灭菌器

上海天视科技发展有限公司

10

 11-1220

新生儿听觉筛查系统

广州甘峰听力设备有限公司

11

 11-1603

膝关节手术工具

北京瑞奇美德科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

12

 11-2121

超声骨密度测定仪

江苏添福产品服务有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

13

 11-2440

眼科手术用重水

博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

14

 11-2453.2

冠状动脉钴铬支架系统

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

15

 11-2466

数字脑电图头盒

北京爱博尔医疗器械有限公司

16

 11-2507

电子血压计

北京捷通康诺医药科技有限公司

17

 11-2640

不锈钢预制临时牙冠

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

18

 11-3122

一次性使用无刃穿刺器

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

19

 11-3174

听力计

北京汇达新时代医疗器械有限公司

20

 11-3214

温热治疗器

北京瑞奇美德科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

21

 11-3552

病人监护仪

飞利浦(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

22

 11-3808

导丝

日本朝日英达科株式会社北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

23

 11-4021

电刀笔

北京瑞奇美德科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

24

 11-4205

种植体系统

百康丹拓(北京)科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

25

 11-4293

/

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

26

 11-4309

血凝分析仪

北京美创新业科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

27

 11-4381

X射线诊断系统

西门子(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

28

 11-4464

/

北京诚诺美迪科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

29

 11-4635

冲洗吸引设备

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

30

 11-4681

电脑视力检查器

株式会社拓普康北京事务所

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

31

 11-4742

纵隔镜附件

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

32

 11-4781

髋关节股骨柄

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

33

 11-4820

/不带覆膜的快速交换胆道金属支架

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

34

 11-4984

Y型连接器套件

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

35

 12-0020

医用血管造影X射线机

飞利浦(中国) 投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

36

 12-0021

医用血管造影X射线机

飞利浦(中国) 投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

37

 12-0121

基础外科手术器械

上海波惠医疗设备有限公司

38

 12-0149

颈椎前路固定钛板系统

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

39

 12-0150

颈椎前路椎间融合系统

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

40

 12-0167

牙科综合治疗机

北京海劲迈科医疗器械有限公司

41

 12-0176

吸乳器

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

42

 12-0228

椎间融合器

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

43

 12-0322

根管充填仪

北京天实润业医疗器械有限公司

44

 12-0432

颅骨固定系统手术工具

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

45

 12-0773

四肢贴附骨板系统工具

北京瑞成德源科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

46

 12-0852

齿科间隙楔

上海汉瑞祥贸易有限公司

47

 12-0856

/

东芝医疗系统(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

48

 12-0896

眼科手术用刀片

麦特瑞(上海)医疗技术发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

49

 12-0904

超声洁牙机

北京捷通康诺医药科技有限公司

50

 12-0921

手术照明灯

德尔格医疗设备(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

51

 12-0930

支架推送导管

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

52

 12-1023

髋关节接骨板螺钉系统

上海中智医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

53

 12-1071

牙科手术灯

北京医捷通科技有限公司

54

 12-1174.1

脊柱前路单轴横连接

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

55

 12-1174.2

脊柱后路多轴横连接

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

56

 12-1209.1

椎间融合器(钛合金)

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

57

 12-1209.2

椎间融合器

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

58

 12-1333

耳科手术器械

美国美敦力中国有限公司北京办事处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

59

 12-1345

脊柱内固定系统组件

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

60

 12-1410

超声洁牙手机

西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司

61

 12-1562

电动力系统

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

62

 12-1785

全自动酶联免疫测定仪

上海中信亚特斯诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

63

 12-1833

刮匙

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

64

 12-1845

硬质合金车针

北京永轩科技有限公司

65

 12-1974

可吸收性外科缝线

通用(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

66

 12-2011

/

Orion Diagnostica Oy

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

67

 12-2042

/

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

68

 12-2136

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

69

 12-2137

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

70

 12-2138

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

71

 12-2139

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

72

 12-2140

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

73

 12-2141

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

74

 12-2142

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

75

 12-2143

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

76

 12-2144

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

77

 12-2145

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

78

 12-2147

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

79

 12-2148

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

80

 12-2149

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

81

 12-2150

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

82

 12-2151

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

83

 12-2152

/

Prodia Diagnostics

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

84

 12-2170

/

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

85

 12-2349.1

/

bioMerieux,Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

86

 12-2349.2

/

bioMerieux,Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

87

 12-2349.3

/

bioMerieux,Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

88

 12-2456

头灯

英国豪迈国际有限公司北京代表处

89

 12-2584

一次性使用医用橡胶检查手套

北京医捷通科技有限公司

90

 12-2620

牙科手机

北京索雷尔科技发展有限公司

91

 12-2626

/

HORIBA ABX SAS

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

92

 12-2627

/

HORIBA ABX SAS

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

93

 12-2628

/

HORIBA ABX SAS

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

94

 12-2629

/

HORIBA ABX SAS

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

95

 12-2645

/

HORIBA ABX SAS

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

96

 12-2715

/

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

97

 12-2720

/

上海中信亚特斯诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

98

 12-2883

/

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

99

 12-2910

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

100

 12-2933

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

101

 12-3014

固定绷带

北京高思明创科技有限公司

102

 12-3020

固定绷带

北京高思明创科技有限公司

103

 12-3109

/

北京世纪医桥咨询有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

104

 12-3161

人体绒()膜促性腺激素检测仪

北京金瑞医康商贸有限公司

105

 12-3184

/

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

106

 12-3185

/

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

107

 12-3193

/

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

108

 12-3201

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

109

 12-3238

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

110

 12-3239

/

bioMerieux sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

111

 12-3240

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

112

 12-3242

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

113

 12-3250

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

114

 12-3253

/

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

115

 12-3268

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

116

 12-3272

/

bioMerieux,sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

117

 12-3276

/

bioMerieux,sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

118

 12-3279

/

bioMerieux,sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

119

 12-3281

/

bioMerieux,sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

120

 12-3283

/

bioMerieux,sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

121

 12-3287

/

bioMerieux,sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

122

 12-3288

/

bioMerieux,sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

123

 12-3292

/

bioMerieux,sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

124

 12-3293

/

bioMerieux,sa

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

125

 12-3321

鼻科手术器械

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

126

 12-3334

/

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

127

 12-3388

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

128

 12-3390

/

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

129

 12-3408

/

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

130

 12-3429

全自动生化分析仪

希森美康医用电子(上海)有限公司

131

 12-3430

全自动生化分析仪

希森美康医用电子(上海)有限公司

132

 12-3441

/

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

133

 12-3523

腹腔镜手术骨盆牵开器

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

134

 12-3586

/

LifeScan,Inc

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

135

 12-3587

/

LifeScan,Inc

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

136

 12-3640

包埋机

凯纳西科技(北京)有限公司

137

 12-3641

包埋冷台

凯纳西科技(北京)有限公司

138

 12-3661

/

北京佳合瑞仪商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

139

 12-3667

/

北京贝科达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

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