中文版 | Online Support | Favorite
 
Approval status
Contact Us
Tel:(021) 5234-2849
Email:market@passbi.com
Fax:(021)62103931
Address:1302,Yanping Mansion, 69 Yangping Rd, Shanghai, China
QQ客服: 点击这里给我发送消息 点击这里给我发送消息
  点击这里给我发送消息 点击这里给我发送消息
Live800:
Links
www.moh.gov.cn www.ccd.org.cn
www.sfda.gov.cn www.sipo.gov.cn
www.cmde.org.cn www.chp.org.cn
www.nicpbp.org.cn www.cde.org.cn
www.sifdc.org.cn   www.scdc.sh.cn
www.shfda.gov.cn   www.zybh.gov.cn

2012-12-14 Production permit of medical devices
日期:2012-12-27

序号

受理号

品种名称

申请人

备注

1

 08-0319

微栓过滤器

西安西京医疗用品有限公司

2

 08-1130

一次性使用营养液用输液器

武汉智迅创源科技发展有限公司

3

 09-0398

一次性使用有创压力监测传感器

新乡市驼人医疗器械有限公司

4

 09-0809

硬性角膜接触镜

上海菲士康隐形眼镜有限公司

5

 10-0208

MCu375宫内节育器

四平市鑫力医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

6

 10-0430

硬性角膜接触镜

温州欣视界科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

7

 10-0564

开放式永磁型磁共振成像系统

深圳市正祥医疗科技有限公司

8

 11-0036

一次性使用单向阀多通器

深圳市益心达医学新技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

9

 11-0328

血液回收机

北京京精医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

10

 11-0330

植入式给药装置

上海荣成医科工业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

11

 11-0578

/

广州市忆典医疗器械有限公司

12

 11-0596

/

珠海普利德医疗设备有限公司

13

 11-0824

/

珠海普利德医疗设备有限公司

14

 11-0921

/

飞秒光电科技(西安)有限公司

15

 11-1364

/

北京易世恒电子技术有限责任公司

16

 11-1372

/

深圳市一体医疗科技股份有限公司

17

 11-1528

一次性使用离心式血浆分离器

上海达华医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

18

 11-1682

医用钛夹

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

19

 11-1776

/

天津荣力电子有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

20

 12-0051

元宫型Cu365宫内节育器

烟台计生药械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

21

 12-0052.1

元宫型含铜宫内节育器

烟台计生药械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

22

 12-0052.2

元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器

烟台计生药械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

23

 12-0072

/

深圳市圣爱医学科技发展有限公司

24

 12-0083

一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

25

 12-0184

带医用羊肠线缝合针

杭州富阳医用缝合针线厂

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

26

 12-0211

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京贝尔生物工程有限公司

27

 12-0225

/

丹东东方医疗电子有限公司

28

 12-0297

一次性使用去白细胞输血器

成都市双陆医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

29

 12-0327

体部多源&;gamma;射束立体定向放射治疗系统

武汉康桥医学新技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

30

 12-0331

/

上海复星长征医学科学有限公司

31

 12-0375

梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

珠海丽珠试剂股份有限公司

32

 12-0395

一次性使用无菌注射器 带针

天津哈娜好医材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

33

 12-0401

一次性使用静脉输液针

上海康寿医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

34

 12-0406

一次性使用无菌注射针

上海康寿医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

35

 12-0411

空气加压医用氧舱

杭州新颖氧舱有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

36

 12-0465

一次性使用血液回收罐装置

北京京精医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

37

 12-0483

一次性使用无菌注射器 带针

沈阳奉达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

38

 12-0484

一次性使用输液器 带针

沈阳奉达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

39

 12-0487

一次性使用无菌注射器 带针

上海金塔医用器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

40

 12-0493

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

41

 12-0496

一次性使用机用采血器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

42

 12-0503

PTCA球囊扩张导管

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

43

 12-0554

IgMD血型定型试剂(单克隆抗体)

江阴力博医药生物技术有限公司

44

 12-0566

/

健力普(北京)医疗科技有限公司

45

 12-0572

一次性使用无菌注射器 带针

赤峰凯嘉医用器具有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

46

 12-0573

一次性使用输液器 带针

赤峰凯嘉医用器具有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

47

 12-0581

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

48

 12-0582

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

49

 12-0583

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

50

 12-0584

弓形虫IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

51

 12-0588

/

甘肃辰旭医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

52

 12-0595

巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

53

 12-0596

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

54

 12-0612

耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒(荧光PCR法)

济南英盛生物技术有限公司

55

 12-0679

<p>数字化医用X射线摄影系统</p>

沈阳东软医疗系统有限公司

56

 12-0681

医用X射线摄影系统

深圳市蓝韵实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

57

 12-0697

一次性使用精密过滤输液器 带针

南京赛尔金生物医学有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

58

 12-0698

一次性使用输血器 带针

南京赛尔金生物医学有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

59

 12-0721

一次性使用无菌注射器 带针

镇江高冠医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

60

 12-0748

一次性使用静脉输液针

宁波天益医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

61

 12-0758

/

深圳市蓝韵实业有限公司

62

 12-0829

可吸收性外科缝线

苏州医疗用品厂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

63

 12-0858

幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

64

 12-0899

淋球菌(NGH)抗原检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

65

 12-1030

全自动化学发光免疫分析仪

北京倍爱康生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

66

 12-1081

直型金属接骨板

浙江广慈医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

版权所有(C)2004-2008 上海派司生物医药咨询有限公司
公司地址:延平路69号延平大厦1302室 邮编:200042