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2012-12-26 Production permit of medical devices
日期:2012-12-27

序号

受理号

品种名称

申请人

备注

1

20120013

/

北京天合康星科技有限公司

2

 09-0087

一次性使用血液灌流器

廊坊市爱尔血液净化器材厂

3

 09-0285

一次性使用连接管

扬州市亚华生物科技工程有限公司

4

 11-0662

一次性使用机用采血器

哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

5

 11-0819

无针注射器

山东中保康医疗器具有限公司

6

 11-0843

陶瓷膜动脉导管未闭封堵器

先健科技(深圳)有限公司

7

 11-0844

陶瓷膜房间隔缺损封堵器

先健科技(深圳)有限公司

8

 11-0964

一次性使用滴定管式输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

9

 11-1262

金属骨针

厦门大博颖精医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

10

 11-1491.1

金属解剖型接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

11

 11-1491.2

脊柱后路固定板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

12

 11-1491.3

颅颌面接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

13

 11-1532

角膜塑形用硬性透气接触镜

欧普康视科技(合肥)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

14

 11-1534

硬性角膜接触镜

欧普康视科技(合肥)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

15

 11-1619

多层色合成树脂牙

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

16

 11-1735

金属脊柱内固定器

厦门大博颖精医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

17

 11-1820

一次性使用无菌注射器 带针

吉林省众邦医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

18

 12-0003

一次性使用留置针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

19

 12-0017

一次性使用输注泵

江苏省永宁医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

20

 12-0023

一次性使用无菌胰岛素注射器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

21

 12-0112

动力加压螺钉

常州市康辉医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

22

 12-0151

金属接骨螺钉

沈阳东亚医疗研究所有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

23

 12-0157

一次性使用旋塞

佛山特种医用导管有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

24

 12-0160

一次性使用心脏停跳液灌注管路

常州市康心医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

25

 12-0162

一次性使用心外吸引管导管

常州市康心医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

26

 12-0163

一次性使用体外引流导管插管

常州市康心医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

27

 12-0172

一次性使用无菌注射器用活塞

浙江胜利医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

28

 12-0173

脊柱前路钉板系统

苏州艾迪尔医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

29

 12-0201

药物涂层冠状动脉金属支架系统

辽宁生物医学材料研发中心有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

30

 12-0209

一次性使用塑料血袋

费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

31

 12-0213

一次性使用机采血细胞分离器

成都市双陆医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

32

 12-0268

一次性使用输液器 带针

山西海氏海诺高分子医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

33

 12-0296

一次性使用精密过滤输液器 带针

山西新华美医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

34

 12-0386

一次性使用无菌注射针

安徽亿维医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

35

 12-0561

生物型硬脑()膜补片

广东冠昊生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

36

 12-0579

输液用肝素帽

杭州健群医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

37

 12-0580

一次性使用输注泵

杭州健群医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

38

 12-0591

中空拉力接骨螺钉

常州市南翔医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

39

 12-0665

一次性使用无菌注射器 带针

湖南康利来医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

40

 12-0672

髋关节假体

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

41

 12-0701

交锁髓内钉

常州市南翔医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

42

 12-0702

交锁髓内钉

常州市南翔医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

43

 12-0722

一次性使用麻醉用针

镇江高冠医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

44

 12-0728

锁定空心螺钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

45

 12-0739

一次性使用精密过滤输液器 带针

江苏康友医用器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

46

 12-0803

人乳头状瘤病毒(HPV16型、18型、6B型、11型检测试剂盒(PCR-荧光偏振法)

陕西阳光生物工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

47

 12-0812

一次性使用输液器用连通管

北京福尔娜医用器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

48

 12-0813

一次性使用输液器 带针

北京福尔娜医用器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

49

 12-0839

一次性使用滴定管式输液器

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

50

 12-0855

一次性使用静脉输液针

沈阳市北华医材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

51

 12-0862

一次性使用输血器 带针

沈阳市北华医材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

52

 12-0890

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英科新创(厦门)科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

53

 12-0891

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英科新创(厦门)科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

54

 12-0893

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英科新创(厦门)科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

55

 12-0896

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

英科新创(厦门)科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

56

 12-0900

&;beta;-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

中山大学达安基因股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

57

 12-0915

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

58

 12-0916

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

59

 12-0917

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

60

 12-0918

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

61

 12-0919

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

62

 12-0920

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

63

 12-0934

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

64

 12-1163

RhDIgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

上海血液生物医药有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

65

 12-1199

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

威海威高生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

66

 12-1202

一次性使用空气过滤器

上海振浦医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

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