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2012-12-26 Approval of medical devices——export
日期:2012-12-27

序号

受理号

产品名称

申请人

1

20121476

麻醉机 | 麻醉机 | 麻醉机 | 麻醉机 | 麻醉机

国药(广州)国际医药卫生有限公司

2

20121547

注射用修饰透明质酸钠凝胶

华熙福瑞达生物医药有限公司

3

20121548

电子血压计

欧姆龙(大连)有限公司

4

20121549

连接导管

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

5

20121550

输液器

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

6

20121551

体外循环管路

珠海保税区大生生物科技有限公司

7

20121552

泵用输液器

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

8

20121553

Warming人体润滑液

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

9

20121554

人体润滑液

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

10

20121555

天然胶乳橡胶避孕套

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

11

20121556

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

12

20121557

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

13

20121558

自动体外除颤器 | 自动体外除颤器 | 自动体外除颤器 | 数字心电图机 | 数字心电图机

安科乐康(北京)诊断技术有限公司

14

20121559

见附件

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

15

20121561

十三灸

郑州汇豪科技实业有限公司

16

20121562

十三灸膏贴

郑州汇豪科技实业有限公司

17

20121563

HK.ESWT-300 体外冲击波治疗机

深圳市慧康医疗器械有限公司

18

20121564

肩痛灸

武汉国灸科技开发有限公司

19

20121565

腹泻灸

武汉国灸科技开发有限公司

20

20121566

颈痛灸

武汉国灸科技开发有限公司

21

20121567

人体成分分析仪

同方健康科技(北京)有限公司

22

20121568

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

23

20121569

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

24

20121570

哮喘灸

武汉国灸科技开发有限公司

25

20121571

全数字超声诊断系统 | 全数字化彩超仪

北京天惠华数字技术有限公司

26

20121572

感冒灸

武汉国灸科技开发有限公司

27

20121573

胃痛灸

武汉国灸科技开发有限公司

28

20121574

镇痛灸

武汉国灸科技开发有限公司

29

20121575

输液器

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

30

20121576

连接导管

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

31

20121577

全******色超声诊断系统

深圳市蓝韵实业有限公司

32

20121578

医用X射线装置 | 移动数字X射线摄影系统

深圳市蓝韵实业有限公司

33

20121579

移动数字X射线摄影系统

深圳市蓝韵实业有限公司

34

20121580

数字化X射线摄影系统、移动式C型臂X射线装置、医用X射线装置、数字乳腺摄影系统

深圳市蓝韵实业有限公司

35

20121581

痛经灸

武汉国灸科技开发有限公司

36

20121582

强肾灸

武汉国灸科技开发有限公司

37

20121583

咳嗽灸

武汉国灸科技开发有限公司

38

20121584

前列腺灸

武汉国灸科技开发有限公司

39

20121585

便秘灸

武汉国灸科技开发有限公司

40

20121586

冠心病灸

武汉国灸科技开发有限公司

41

20121587

腰痛灸

武汉国灸科技开发有限公司

42

20121588

风湿灸

武汉国灸科技开发有限公司

43

20121589

清洗液

深圳市普康电子有限公司

44

20121590

全自动血细胞分析仪

深圳市普康电子有限公司

45

20121591

光子智能美容仪

北京冠舟科技有限公司

46

20121592

光子美容仪

北京冠舟科技有限公司

47

20121593

负压美容仪

北京冠舟科技有限公司

48

20121594

射频美容仪器

北京冠舟科技有限公司

49

20121595

负压美容仪

北京冠舟科技有限公司

50

20121596

全彩光子嫩肤仪

北京冠舟科技有限公司

51

20121597

全彩光子嫩肤仪

北京冠舟科技有限公司

52

20121598

负氧离子强压雾化焕肤仪

北京冠舟科技有限公司

53

20121599

血液细胞分析仪

济南金浩峰技术有限公司

54

20121600

KHB202 血凝仪

济南金浩峰技术有限公司

55

20121601

SCOUT 半自动生化分析仪

济南金浩峰技术有限公司

56

20121602

电解质分析仪

济南金浩峰技术有限公司

57

20121603

尿液分析仪

济南金浩峰技术有限公司

58

20121604

医用脱脂纱布 | 纱布绷带 | 弹性绷带

东莞旭丰卫材有限公司

59

20121605

一次性使用含药中心静脉导管

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

60

20121606

雷帕霉素药物洗脱分支支架系统(商品名:Biguard)

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

61

20121607

视力表投影仪

北京达康仪器有限公司

62

20121609

液晶视力表

北京达康仪器有限公司

63

20121610

验光头

北京达康仪器有限公司

64

20121611

验光组合台

北京达康仪器有限公司

65

20121612

泵用输液器

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

66

20121613

安全采血针

山东连发医用塑胶制品有限公司

67

20121614

硅橡胶充填人工乳房

余姚市久盛硅橡胶制品厂

68

20121615

二氧化碳激光治疗仪 | 五行经络养生仪 | 爆脂机 | 电波拉皮紧肤仪 | 便携式小型激光洗眉机 | 强脉冲光子嫩肤仪 | 半导体激光脱毛机 | 长脉冲脱毛仪 | 光纤激光柔肤仪 | 多功能美容仪

广州市嘉百励光电科技有限公司

69

20121617

血糖仪(商品名:GLUCOCARD ∑)

爱科来医疗电子(上海)有限公司

70

20121618

持续正压通气治疗机

北京荣瑞世纪科技有限公司

71

20121619

重复性使用喉罩气管导管

杭州坦帕医疗科技有限公司

72

20121620

KHA全自动生化分析仪

济南金浩峰技术有限公司

73

20121621

一次性使用无菌软性牵开器

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

74

20121622

数字化医用X射线摄影系统

辽宁开普医疗系统有限公司

75

20121623

磁共振成像系统

辽宁开普医疗系统有限公司

76

20121624

磁共振成像系统

辽宁开普医疗系统有限公司

77

20121625

磁共振成像系统

辽宁开普医疗系统有限公司

78

20121626

医用X射线摄影系统

辽宁开普医疗系统有限公司

79

20121627

数字化医用X射线摄影系统

辽宁开普医疗系统有限公司

80

20121628

电子体温计

欧姆龙(大连)有限公司

81

20121629

输液泵 | 注射泵

深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

82

20121630

血液净化装置的体外循环管路

贝恩医疗设备(广州)有限公司

83

20121631

携带式面罩

厦门康勃医疗科技有限公司

84

20121632

肠内营养泵

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

85

20121633

高频电刀

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

86

20121634

高频电刀

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

87

20121635

床旁监护仪

上海光电医用电子仪器有限公司

88

20121636

一次性吻合器

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

89

20121637

床旁监护仪

上海光电医用电子仪器有限公司

90

20121638

多道心电图机

上海光电医用电子仪器有限公司

91

20121639

PACS/RIS系统 | PACS/RIS系统| PACS/RIS系统 | PACS/RIS系统 | PACS/RIS系统

深圳安科高技术股份有限公司

92

20121640

数字X射线摄影系统 | 数字X射线摄影系统 | 数字X射线摄影系统

深圳安科高技术股份有限公司

93

20121641

磁共振成像系统 | 磁共振成像系统 | 磁共振成像系统 | 磁共振成像系统 | 磁共振成像系统 | 磁共振成像系统

深圳安科高技术股份有限公司

94

20121642

扁形采血笔

杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司

95

20121643

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

96

20121644

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

97

20121645

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

98

20121646

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

99

20121647

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

100

20121648

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

101

20121649

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

102

20121650

一次性使用酒精棉片

杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司

103

20121651

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

104

20121652

一件式后房型人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

105

20121653

三件式后房型人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

106

20121654

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

107

20121655

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

108

20121656

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

109

20121657

带线缝合针

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

110

20121658

一次性折叠式人工晶状体推注器

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

111

20121659

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

112

20121660

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

113

20121661

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

114

20121662

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

115

20121663

见附件

江西三鑫医疗科技股份有限公司

116

20121664

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

117

20121665

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

118

20121666

消毒湿棒

泰安峰豪国际贸易有限公司

119

20121667

消毒湿片

泰安峰豪国际贸易有限公司

120

20121668

金属锁定接骨板系统

厦门大博颖精医疗器械有限公司

121

20121669

牙科综合治疗机

西诺德牙科设备(佛山)有限公司

122

20121670

光固化机

德迩玛医疗器材(广州)有限公司

123

20121671

低速涡轮牙钻手机

德迩玛医疗器材(广州)有限公司

124

20121672

高速气涡轮手机

德迩玛医疗器材(广州)有限公司

125

20121673

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

126

20121674

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

127

20121675

见附件

浙江巴奥米特医药产品有限公司

128

20121676

口腔内窥镜

锐珂(上海)医疗器材有限公司

129

20121677

口腔内窥镜

锐珂(上海)医疗器材有限公司

130

20121678

口腔内窥镜

锐珂(上海)医疗器材有限公司

131

20121679

麻醉机 | 呼吸机 | 呼吸机 | 多参数监护仪

南京普田医疗器械有限公司

132

20121680

麻醉机 | 麻醉机 | 麻醉机 | PCM-3100型中央监护仪

南京普田医疗器械有限公司

133

20121681

筒形采血笔

杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司

134

20121682

电解质分析仪

烟台卓越生物技术有限责任公司

135

20121683

一次性吻合器

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

136

20121684

一次性无菌中心静脉导管及附件

广东百合医疗科技有限公司

137

20121685

超声波妇科治疗仪

重庆海扶医疗科技股份有限公司

138

20121686

聚焦超声肿瘤治疗系统

重庆海扶医疗科技股份有限公司

139

20121687

超声波鼻炎治疗仪

重庆海扶医疗科技股份有限公司

140

20121688

输液泵

北京易世恒电子技术有限责任公司

141

20121689

呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

142

20121690

移动式C形臂X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

143

20121691

移动式C形臂X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

144

20121692

移动式C形臂X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

145

20121693

一次性真空采血针

成都瑞琦科技实业有限责任公司

146

20121694

消毒湿片

山东海燕医用材料制造有限公司

147

20121695

消毒湿棒

山东海燕医用材料制造有限公司

148

20121696

加湿器 | 湿化器 | 雾化器 | 呼吸回路 | 麻醉回路

东莞永胜医疗制品有限公司

149

20121697

加湿器 | 湿化器

东莞永胜医疗制品有限公司

150

20121698

VS系列脉动真空蒸汽灭菌器

北京白象新技术有限公司

151

20121699

高分子医用绷带

山东豪博尔医疗科技有限公司

152

20121700

高分子医用夹板

山东豪博尔医疗科技有限公司

153

20121701

人体脂肪测量仪

东莞百利达健康器材有限公司

154

20121702

全数字超声诊断仪

深圳市恩普电子技术有限公司

155

20121703

血压袖带

徐州迈康科技有限公司

156

20121705

笔式胰岛素注射器

北京甘甘科技有限公司

157

20121706

一次性使用呼吸过滤器 | 一次性使用封堵支气管插管 | 一次性使用喉罩气管导管 | 一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路 | 一次性使用气管插管 | 一次性使用双腔支气管插管

杭州坦帕医疗科技有限公司

158

20121707

GB70 一次性胸髂骨****穿刺针

德迈特医学技术(北京)有限公司

159

20121708

GT300 一次性全自动活检装置

德迈特医学技术(北京)有限公司

160

20121709

MegaCore Needle 2 复用型活检装置配用针,带装取手柄

德迈特医学技术(北京)有限公司

161

20121710

GT50 一次性半自动活检装置,穿刺深度可调

德迈特医学技术(北京)有限公司

162

20121711

真空采血管

成都瑞琦科技实业有限责任公司

163

20121712

颈椎后路钢板专用器械

山东威高骨科材料有限公司

164

20121713

椎间融合器专用器械

山东威高骨科材料有限公司

165

20121714

微型钢板专用器械

山东威高骨科材料有限公司

166

20121715

桡骨远端锁定板专用器械

山东威高骨科材料有限公司

167

20121716

颈椎前路钢板专用器械

山东威高骨科材料有限公司

168

20121717

颈椎牵开专用器械

山东威高骨科材料有限公司

169

20121718

颈椎后路内固定(PCF)专用器械

山东威高骨科材料有限公司

170

20121719

锁定板瞄准器专用器械

山东威高骨科材料有限公司

171

20121720

带锁髓内钉

山东威高骨科材料有限公司

172

20121721

脊柱内固定专用器械

山东威高骨科材料有限公司

173

20121722

软组织扩张器

上海东月医疗保健用品有限公司

174

20121723

全******色超声诊断系统 | 全数字超声诊断系统 | 全数字超声诊断系统 | 全数字化超声诊断系统

深圳市蓝韵实业有限公司

175

20121724

多功能理疗床

兴田健康产业(合肥)有限公司

176

20121725

全******色超声诊断系统 | 全数字超声诊断系统

深圳市蓝韵实业有限公司

177

20121726

摆动理疗仪

兴田健康产业(合肥)有限公司

178

20121727

HBF系列体重身体脂肪测量器

可瑞尔科技(扬州)有限公司

179

20121728

B型超声诊断设备

上海曦子实业有限公司

180

20121729

麻醉机 | 呼吸机 | 呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

181

20121730

麻醉机 | 呼吸机 | 呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

182

20121731

一次性使用无菌导尿管

广东百合医疗科技有限公司

183

20121732

无创血压袖套

深圳市索莱瑞医疗技术有限公司

184

20121733

一次性使用静脉输液针

浙江玉升医疗器械股份有限公司

185

20121734

一次性使用喉罩气道导管 | 一次性使用吸痰管 | 一次性使用鼻胃肠管 | 一次性硅胶球囊导尿管

浙江曙光科技有限公司

186

20121735

乳胶导尿管 | 亲水性涂层导尿管 | 单腔导尿管 | 尿套 | 尿袋 | 胃管 | 喂食管 | 气管插管 | 气管切开插管 | 喉罩 | 雾化器 | 氧气面罩 | 输氧管 | 口咽通气道 | 直肠管 | 吸引管 | N95面罩

浙江曙光科技有限公司

187

20121737

医用水胶体敷贴

浙江川本卫生材料有限公司

188

20121738

海藻酸钙医用敷料

浙江川本卫生材料有限公司

189

20121739

动态心电记录器

迪姆软件(北京)有限公司

190

20121740

心电采集系统

迪姆软件(北京)有限公司

191

20121741

高电位治疗仪

福清宝寿医疗器械有限公司

192

20121742

一次性使用无菌注射器 带针 |一次性使用无菌溶药注射器 带针

江苏正康医疗器械有限公司

193

20121743

XXN-1型半导体激光治疗仪

星科曼(北京)科技有限公司

194

20121744

一次性使用无菌压力泵

北京众合赛福医疗科技发展有限公司

195

20121745

attachment

新乡市驼人医疗器械有限公司

196

20121746

医用酒精棉片

山东连发医用塑胶制品有限公司

197

20121747

详见附件

安保(厦门)塑胶工业有限公司

198

20121748

Abbott 血糖采血笔

东莞耀康塑胶电子制品有限公司

199

20121749

乳房植入体

深圳市维恩杰科技有限公司

200

20121750

见附件

上海威尔逊光电仪器有限公司

201

20121751

磁共振成像系统

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

202

20121752

HL5系列血糖分析仪

合泰医疗电子(苏州)有限公司

203

20121753

一次性使用无菌注射器 带针(商品名:一次性使用无菌注射器) | 一次性使用无菌注射针 | 一次性使用输液器 带针 | 一次性使用无菌溶药器 | 一次性使用无菌阴道扩张器

沈阳山岳机械进出口有限责任公司

204

20121756

医用低温保存箱 | 医用血液冷藏箱 | 医用冷藏箱 | 医用冷藏冷冻箱

青岛海尔特种电器有限公司

205

20121758

详见附件

安保(厦门)塑胶工业有限公司

206

20121759

电子血压计

天津九安医疗电子股份有限公司

207

20121760

高速涡轮牙钻手机 | 低速牙科手机

佛山市匀升医疗器械有限公司

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